疑問1：機構是不是要滿足所有已知道的顧客期望？
答：當然不是。沒有一家機構可以滿足世上所有人，每一家機構都有其目標顧客群。因此，如果有關顧客並不屬於機構的目標顧客群，則嘗試滿足其期望，可能反而令機構的產品變成沒有特色。要知道顧客期望可能是互相矛盾的，機構的責任是有策略地滿足關鍵要求。
疑問2：ISO 9001是不是不牽涉成本問題？
答：當然不是。任何顧客必在一定程度上關心產品的代價，因此，產品成本必然成為滿足顧客的一項重要促成因素。所以，ISO 9001與成本的關係是非常密切的。
疑問3：ISO 9001是不是要求所有機構都需要進行顧客滿意調查？
答：ISO 9001只要求所有機構了解其滿足顧客的程度，但並沒有規限了解的方法及手段，調查是一種較常見的方法，但不是必需的。某些機構可以透過對顧客採購數據的分析獲得相同的效果。
疑問4：是不是必需定期召開管理評審會議？
答：ISO 9001要求機構適當地進行管理評審活動，但沒有規限必需以會議形式進行，亦沒有規限必需在一次會議內完成所有會議項目。
疑問5：對一般機構而言，會計部門是不是與ISO 9001無關？
答：要判斷某部門是否與ISO 9001有關，需考慮其有沒有參與機構增值及滿足顧客的過程。對大部份機構而言，會計部門會參與收款及風險評估的過程，因此，會影響機構滿足顧客的程度，所以，會與ISO 9001有關。
疑問6：ISO 9001是不是令機構失去彈性？
答：當然不是。ISO 9001在各個環節中都強調機構應不停檢視其狀況，並持續改善機構的績效。因此，ISO 9001是鼓勵機構時刻求變的，它只提醒機構在進行變革前亦應妥善計劃。
疑問7：如果機構本身沒有設計功能，但會透過供應商進行設計活動，需不需要執行ISO 9001有關設計的要求？
答：ISO 9001第1.2節指出，機構可因應其性質，毋須執行第7節的部份要求。但同時，在第4.1節中，亦指出縱使機構可外判某些流程，機構仍需保持對這些流程的控制。因此，外判顯然並不構成免除執行某些要求的一項充分理由。
疑問8：是不是所有供應商在使用前都需要評估其能力？客戶指定的供應商可不可以另行處理？
答：ISO 9001第7.4.1節清楚指出，機構需按照供應商的能力挑選及評估。因此，理論上，所有供應商在被挑選前都需被評估。但是，標準沒有規限評估供應商的方法。我們理解，在一些情況下，例如顧客指定供應商、集團內機構或獨家供應商等，挑選可能是沒有意義的。因此，對於這些情況，由獲授權人士確認供應商的身份及資格，已可算是一種能力評估的活動。
疑問9：如果我們只是一家大集團的一小部份，所有的原料都是由集團提供，完成後的產品也交由集團銷售。在這種情況下，集團應被視為供應商、抑或是客戶？原料又是不是應被視作客戶供應產品？
答：這問題比較複雜。主要需考慮有關機構在銷售及採購過程中的決策權。如果決策權在集團手上，顯然集團便是顧客了，而原料亦會被視作客戶供應產品。如果決策權在部門，例如決定輸入多少原料、甚麼原料。那麼，在這種情況下，無論是不是牽涉金錢交易，都應被視作採購行為，而集團則是供應商。
疑問10：ISO 9001是不是等於文件系統？
答：不是。文件在ISO 9001中只應被視為控制的一種手段，而不是結果。因此，有完善文件系統的機構不等同已具有完善的品質管理系統。
王兆基 MIQA,
FQSA, IRCA QMS 2000 LEAD AUDITOR, MBCS
知識工作室首席顧問
2003年
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